Перейти до вмісту

FX classix

Діалізатори FX classix

Доведена якість Fresenius для стандартного гемодіалізу

  • Підтвердження успіху мембрани Helixone®
  • Унікальна конструкція діалізатора FX-class®
  • Покращена чистота - за допомогою пари
  • Висока здатність утримувати ендотоксин

Ключові особливості

 

Покращені умови кровотоку

  • Бічний впускний отвір крові забезпечує більш однорідний потік крові в кришці діалізатора, запобігаючи формуванню зон застою. Конструкція мінімізує ризик удару, сприяючи підвищенню безпеки
  • Висока щільність капілярів призводить до більш рівномірного розподілу волокон. Це забезпечує однорідний розподіл вхідного кровотоку в кожне волокно в пучку

 

Однорідний діалізний потік для кращих кліренсів

  • Пірамідальна форма на обох кінцях корпусу з поліпропілену разом з технологією введення забезпечує рівномірний, радіальний потік діалізату навколо окремих волокон пучка
  • Хвилястість порожнистих волокон перешкоджає каналізуванню діалізату і, таким чином, підвищує продуктивність діалізатора. Більш висока щільність укладки волокнистого пучка разом з хвилястістю порожнистих волокон забезпечує рівномірний діалізний потік у всьому поперечному перерізі пучка волокна

Дизайн корпусу діалізатора FX-class®

Дизайн корпусу діалізатора FX-class

Дизайн корпусу діалізатора FX-class® був покращений для забезпечення кращих умов кровотоку

 

Дизайн діалізатора FX-class®

Дизайн діалізатора FX-class® впливає на потік діалізату і, отже, на продуктивність діалізатора

 

Вага діалізатора

Вага діалізатора є вирішальним фактором не тільки в логістиці, але й в утилізації відходів. Корпус діалізаторів FX-class® виготовляється з поліпропілену. Порівняно з широко використовуваним полікарбонатом він набагато легший, в результаті чого діалізатори FX-class® важать приблизно вдвічі менше, ніж більшість діалізаторів.
 
FX 60 classix 107 г
FX CorDiax 60 107 г

Вага діалізаторів FX-class®

Переваги парової стерилізації INLINE

Відсутність хімічних залишків Немає потреби у гамма-стерилізації - високоенергетичне іонізуюче випромінювання може погіршити та змінити хімію матеріалу. 
Малі об’єми промивання Мінімальний час приготування - оскільки діалізатори поступають у чистому стані, час промивання перед використанням значно скорочується.  
Менше промивання - менші витрати Менші об’єми промивання означають зменшення часу та витрат на підготовку.

Technology

Кращий кліренс завдяки нанотехнологіям

Звичайні пори

Форма пор Helixone

Виведення уремічних токсинів покращується завдяки гладким і циліндричним порам

Пори Helixone ®

Форма пор Helixone

 Виведення уремічних токсинів покращується завдяки гладким і циліндричним порам

Розподіл за розміром пори мембран Helixone

NCSTM забезпечує покращений розподіл за розміром пор та більший середній розмір пори

 

Коли на ринку були представлені діалізатори FX-class®, була розроблена інноваційна технологія обертання для виробництва мембрани Helixone®. Так звана технологія нано контрольованого обертання (Nano Controlled Spinning) (NCSTM) дозволила виготовляти чітко визначені порові структури. На противагу звичайним порам, які створювалися раніше та були грубими та нерівними по формі, пори внутрішнього шару мембрани Helixone® гладенькі та мають циліндричну форму. Це знижує опір молекул під час подорожі порами, і тим самим дозволяє покращити їх видалення.

Оптимізований спектр пор завдяки нанотехнологіям

Всі мембрани Helixone® пропонують покращені властивості просіювання, оскільки розподіл за розмірами пор був чіткіший порівняно з раніше виготовленими мембранами, які використовувалися, наприклад у продуктах серії F. Середній розмір пор зараз більше у порівнянні із діалізаторами серії F, а дисперсія в розмірах пор менша. Це призводить до кращої селективної проникності для середніх молекул, тобто більш сприятливої пропорції просіювання β2-м / альбуміну.

Стерилізація парою INLINE

Процес стерилізації парою INLINE

Покращена чистота - за допомогою пари

Всі діалізатори FX-class® стерилізуються унікальним паровим способом стерилізації INLINE:  

  1. Відсіки діалізатора для крові та діалізату постійно промиваються парою при температурі 121°C або вище протягом мінімум 15 хвилин. Промивання гарячою парою та без хімікатів призводить до надзвичайно низького рівня залишків у діалізаторі
  2. Діалізатор промивається стерильною водою  
  3. Кожен діалізатор випробовується на цілісність волокна за допомогою випробування бульбашковим тестом  
  4. Діалізатори сушать теплим стерильним повітрям  
  5. Нарешті, після висихання впускні та вихідні отвори крові закриваються

Переваги процесу стерилізації парою INLINE

  • Надзвичайно чисті, стерильні та апірогенні діалізатори без потенційно шкідливих залишків від стерилізації
  • Стерилізація не впливає на біосумісність мембран
  • Оптимізоване використання ресурсів за рахунок малих об'ємів промивання: Необхідно тільки 500 мл
  • Мінімізований ризик витоку крові та розривів волокон завдяки 100% тестуванню цілісності волокон
  • Сухі діалізатори з мінімізованим ризиком зараження внаслідок бактеріального росту

Тестування цілісності волокна

Всі діалізатори повинні пройти випробування за методом бульбашкового тесту Тут стерильне повітря нагнітається у відсік для діалізату, тоді як відсік крові містить стерильну воду. Якщо в мембрані є якісь дефекти, то повітря проходитиме крізь мембрану і створюватиме бульбашки. Цей тест на цілісність мінімізує ризик розриву волокон і, відповідно, ризик витоку крові.

Здатність адсорбції ендотоксину

Адсорбція ендотоксину на см2 площі поверхні мембрани після 120 хв in-vitro діалізу із забрудненим діалізатом1

Висока здатність Helixone® утримувати ендотоксин

Weber et al. (Вебер та ін.) (2003) compared endotoxin adsorption capacity of different dialyzers (порівняна здатність адсорбції ендотоксину різних діалізаторів).

Мембрана Helixone® діалізатора FX 60 мала вищу здатність адсорбції ендотоксину у порівнянні з:

  • Gambro‘s Polyflux® 140H - Поліефірсульфон (Поліамід S)
  • Gambro‘s Nephral® ST 400 - Поліакрилонітрил (AN69ST)
  • B.Braun‘s Diacap® HI PS 18 - Альфа- Полісульфон

 

 

Робочі характеристики

Високопоточні діалізатори FX classix   FX 50 classix FX 60 classix FX 80 classix FX 100 classix
Кліренс (QB = 300 мл/хв) Молекулярна маса (Далтон)        
Цитохром С 12,230 55 74 89 100
Інулін 5,200 72 95 113 122
Вітамін B12 1,355 137 162 185 201
Фосфат 132 204 225 244 253
Креатинін 113 224 243 259 264
Сечовина 60 253 266 279 280
Кліренс (QB = 400 мл/хв)          
Цитохром С 12,230   76 92 105
Інулін 5,200   99 119 129
Вітамін B12 1,355   175 202 222
Фосфат 132   252 279 291
Креатинін 113   277 300 309
Сечовина 60   312 334 336
 
Коефіцієнт ультрафільтрації (мл/год x мм рт.ст.)   27 38 53 68
 
Коефіцієнти просіювання          
Альбумін 66,500 < 0,001
Міоглобін 17,053 0,1
β2-мікроглобулін 11,731 0,7
Інулін 5,200 1
Виконання в пробірці: QD = 500мл/хв, QF = 0мл/хв, T = 37°C (ISO8637). Коефіцієнти ультрафільтрації: кров людини, гематокріт 32 %, вміст білка 6 %.
Матеріал мембрани Helixone®
Метод стерилізації Стерилізація парою INLINE
Матеріал корпусу Поліпропілен
Герметизуючий компаунд Поліуретан
Одиниць в коробці 24
 
Ефективна поверхня (м2)   1,0 1,4 1,8 2,2
K0A Сечовина   866 1 068 1 394 1 429
Об’єм заповнення (мл)   53 74 95 116
Номер артикулу   F00002385 F00002386 F00002387 F00002388

Брошура продукту

Contact us for a product brochure:

1 Weber V. et al., Blood Purification (2003); 21 (Вебер М. та ін., Очищення крові (2002); 21): 365.