Розроблений для діалізу. Побудований для кардіозахисту.
- Ефективне видалення середньої молекули
- Стерилізація парою INLINE
- Малі об’єми промивання
Крупний план внутрішньої поверхні та області підтримки мембрани Helixone®plus
Висока селективна проникність для середніх молекул
Новий FX CorDiax - це найефективніший діалізатор у FX-класі® Ядро FX CorDiax - це мембрана Helixone® plus, цільове покращення мембрани Helixone®. Вдосконалена конструкція волокон дозволяє краще просіювати середні молекули, такі як β2-мікроглобулін (β2-м), обмежуючи при цьому втрату життєво важливого альбуміну. Оскільки підвищений рівень β2-м пов'язаний з більш високим ризиком смертності, використання FX CorDiax High-Flux діалізаторів або гемодіафільтрів сприяють найкращим результатам терапії.
Вдосконалена архітектура мембрани
Нова технологія виробництва в поєднанні з паровою стерилізацією INLINE дозволяє значно підвищити пористість мембрани, знизити опір потоку та покращити транспортування через мембрану.
Переваги вдосконаленої архітектури мембрани
Значно поліпшено видалення середніх молекул при запобіганні втрати корисних речовин, таких як сироватковий альбумін
Покращена чистота - за допомогою пари
| Переваги парової стерилізації INLINE | |
|---|---|
| Відсутність хімічних залишків | Немає потреби у гамма-стерилізації - високоенергетичне іонізуюче випромінювання може погіршити та змінити хімію матеріалу |
| Малі об’єми промивання | Час та об’єм промивання значно нижчі порівняно з гамма-стерилізованими діалізаторами |
| Менше промивання - менші витрати | Менші об’єми промивання означають зменшення витрат на підготовку |
Покращення в конструкції волокон дозволяють краще видаляти уремічні токсини
- Опорна область волокон під внутрішньою поверхнею була «відкрита», покращуючи пористість, а отже, і конвективну фільтрацію («промивання») більших уремічних токсинів, таких як β2-мікроглобулін (≈ 11 800 Да) або міоглобін (≈ 17 000 Да)
- При цьому розмір пор площі внутрішньої поверхні не збільшувався, щоб уникнути вимивання альбуміну
- Конструкція корпусу діалізатора і пучка волокон для більш рівномірного потоку діалізату
- Вдосконалений впускний отвір крові для поліпшення гемодинаміки
Поліпшення у матеріалах і технологіях виробництва дозволили покращити структуру стінок мембрани Helixone®plus діалізатора FX CorDiax.
- Більш пориста стінка мембрани для більш високого кліренсу середніх молекул
| Покращений потік діалізату | 3-мірна мікрохвильова структура волокна забезпечує рівномірний радіальний потік діалізата навколо кожного волокна в пучку, запобігаючи каналюванню рідини, тим самим підвищуючи значення кліренсу та покращуючи загальну продуктивність діалізатора. |
|---|---|
| Краща гемодинаміка | Бічний впускний отвір крові забезпечує більш однорідний потік крові в кришці діалізатора, запобігаючи формуванню зон застою. Конструкція, по суті, мінімізує ризик удару, сприяючи підвищенню безпеки. |
| Покращена конвекція | Більш відкрита структура опорної області мембрани Helixone®plus служить для зменшення дифузійного опору та посилення конвективної фільтрації. Це полегшує очищення від широкого спектру уремічних токсинів, особливо середніх молекул. |
| Не шкодить навколишньому середовищу | Вдосконалений дизайн виходить за рамки прямої функціональності, але він також повинен не завдавати шкоди навколишньому середовищу. Діалізатори FX-класу® важать вдвічі більше, ніж діалізатори з корпусом з полікарбонату, і в той же час використовують екологічно чисті пластмаси. Це означає менший викид вуглецю внаслідок меншої кількості матеріалів, меншої кількості упаковки, меншої кількості палива для транспорту та чистішого управління відходами. |
Ключ до оптимального видалення середньої молекули
Молекули наштовхуються на опір під час обходу стінки мембрани. На ускладнення транспортування розчину частково впливає розмір пор на внутрішній поверхні та пористість стінки мембрани. Крім того, структура та товщина стінок, а також внутрішні розміри волокна та 3-мірна мікрохвильова структура відіграють важливу роль у трансмембранному потоці. Нова структура мембрани Helixone®plus дозволяє середнім молекулам легко проходити через більш пористу опорну область мембрани.
- Структура області підтримки має вирішальне значення для загальної ефективності
- Мембранна пористість разом із розміром пор регулює транспорт середніх молекул
Конструкція волокна для ГД
У ГД лікуванні зменшення діаметра внутрішнього волокна з 200 мкм (серія F) до 185 мкм (FX-клас®) сприяє збільшенню внутрішньої фільтрації, збільшуючи тим самим градієнт тиску по довжині волокна. Це призводить до більшої різниці тиску між компартментами крові та діалізату. Разом із структурними покращеннями опорної області волокна, це дозволяє покращити як дифузійний, так і конвективний транспорт, що має особливе значення при проведенні високопоточного гемодіалізу.
Конструкція ГД волокна
- Невеликий внутрішній діаметр порожнистого волокна збільшує градієнт тиску між компартментами крові та діалізату
- Результатом є поліпшення кліренсу середніх молекул, таких як вітамін В12, інулін, β2-мікроглобулін та міоглобін1
- Підвищений градієнт тиску в поєднанні зі структурними покращеннями мембрани (області підтримки) підсилює дифузійну, а також конвективну фільтрацію, особливо при проведенні високопоточного гемодіалізу за допомогою FX CorDiax
Гемодіафільтр FX CorDiax
Для терапії HighVolumeHDF потрібні спеціально розроблені фільтри. Прийнявши цей виклик, ми розробили гемодіафільтр FX CorDiax для HighVolumeHDF
Збільшений просвіт волокна для кращих умов потоку
- Збільшення його внутрішнього діаметра призводить до зниження падіння тиску в порожнистому волокні
- Діаметр капіляра діалізатора може впливати на продуктивність та якість лікування
- Внутрішній діаметр гемодіафільтрів становить 210 мкм порівняно зі 185 мкм ГД-фільтрів. Більший діаметр сприяє покращенню умов протікання, що забезпечує більш високі конвективні об’єми при ГДФ процедурі.2
Коефіцієнти просіювання високопоточних діалізаторів та гемодіафільтрів FX CorDiax
| Коефіцієнти просіювання високопоточних діалізаторів і гемодіафільтрів FX CorDiax | Молекулярна маса (Далтон) | |
|---|---|---|
| Альбумін | 66,500 | < 0,001 |
| Міоглобін | 17,053 | 0,5 |
| β2-мікроглобулін | 11,731 | 0,9 |
| Інулін | 5,200 | 1 |
| Матеріал мембрани | Helixone®plus | |
| Метод стерилізації | Стерилізація парою INLINE | |
| Матеріал корпусу | Поліпропілен | |
| Герметизуючий компаунд | Поліуретан | |
| Одиниць в коробці | 24 |
Високопоточні діалізатори FX CorDiax
| Високопоточні діалізатори FX CorDiax | FX CorDiax 40 | FX CorDiax 50 | FX CorDiax 60 | FX CorDiax 80 | FX CorDiax 100 | FX CorDiax 120 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Кліренс (QB = 300 мл/хв) | Молекулярна маса (Далтон) | ||||||
| Цитохром С | 12,230 | 48 * | 76 | 96 | 111 | 125 | 136 |
| Інулін | 5,200 | 56 * | 88 | 116 | 127 | 144 | 149 |
| Вітамін B12 | 1,355 | 96 * | 144 | 175 | 190 | 207 | 213 |
| Фосфат | 132 | 142 * | 215 | 237 | 248 | 258 | 262 |
| Креатинін | 113 | 155 * | 229 | 252 | 261 | 272 | 274 |
| Сечовина | 60 | 175 * | 255 | 271 | 280 | 283 | 284 |
| Кліренс (QB = 400 мл/хв) | |||||||
| Цитохром С | 12,230 | 100 | 117 | 133 | 145 | ||
| Інулін | 5,200 | 122 | 135 | 154 | 160 | ||
| Вітамін B12 | 1,355 | 191 | 209 | 229 | 237 | ||
| Фосфат | 132 | 270 | 285 | 299 | 305 | ||
| Креатинін | 113 | 290 | 303 | 321 | 325 | ||
| Сечовина | 60 | 319 | 336 | 341 | 343 | ||
| * Кліренс (QB = 200 мл/хв) | |||||||
| Коефіцієнт ультрафільтрації (мл/год x мм рт.ст.) | 21 | 33 | 47 | 64 | 74 | 87 | |
| Виконання в пробірці: QD = 500мл/хв, QF = 0мл/хв, T = 37°C (ISO8637). Коефіцієнти просіювання: плазма людини, QBmax, QF = 0,2 x QBmax (ISO8637). Коефіцієнти ультрафільтрації: кров людини (гематокріт 32%, вміст білка 6%). | |||||||
| Ефективна поверхня (м2) | 0,6 | 1,0 | 1,4 | 1,8 | 2,2 | 2,5 | |
| K0A Сечовина | 547 | 886 | 1,164 | 1,429 | 1,545 | 1,584 | |
| Об’єм заповнення (мл) | 32 | 53 | 74 | 95 | 116 | 132 | |
| Номер артикулу | F00001588 | F00001589 | F00001590 | F00001591 | F00001592 | F00002384 | |
Гемодіафільтри FX CorDiax
| Гемодіафільтри FX CorDiax | FX CorDiax 600 | FX CorDiax 800 | FX CorDiax 1000 | |
|---|---|---|---|---|
| Кліренс (QB = 300 мл/хв, QF = 75 мл/хв) | Молекулярна маса (Далтон) | |||
| Цитохром С | 12,230 | 131 | 141 | 151 |
| Інулін | 5,200 | 144 | 156 | 166 |
| Вітамін B12 | 1,355 | 204 | 217 | 225 |
| Фосфат | 132 | 257 | 267 | 271 |
| Креатинін | 113 | 271 | 277 | 280 |
| Сечовина | 60 | 285 | 291 | 292 |
| Кліренс (QB = 400 мл/хв, QF = 100 мл/хв) | ||||
| Цитохром С | 12,230 | 149 | 160 | 172 |
| Інулін | 5,200 | 166 | 178 | 190 |
| Вітамін B12 | 1,355 | 235 | 251 | 262 |
| Фосфат | 132 | 307 | 321 | 328 |
| Креатинін | 113 | 327 | 339 | 343 |
| Сечовина | 60 | 354 | 365 | 367 |
| Коефіцієнт ультрафільтрації (мл/год x мм рт.ст.) | ||||
| Виконання in vitro: QD = 500 мл/хв, T = 37°C (ISO8637). Коефіцієнти просіювання: плазма людини, QBmax, QF = 0,2 x QBmax (ISO8637). Коефіцієнти ультрафільтрації: кров людини (гематокріт 32%, вміст білка 6%). | ||||
| Ефективна поверхня (м2) | 1,6 | 2,0 | 2,3 | |
| K0A Сечовина | 1,148 | 1,365 | 1,421 | |
| Об’єм заповнення (мл) | 95 | 115 | 136 | |
| Номер артикулу | F00001593 | F00001594 | F00001595 | |
Коефіцієнти ультрафільтрації діалізаторів FX 60 та FX CorDiax 60 при постдилюційній ГДФ3 (QB = 400 мл/хв, QD = 500 мл/хв)
FX CorDiax має високу здатність до видалення середньої молекули
Maduell та ін. визначали здатність до видалення FX CorDiax 60 порівняно з FX 60 при процедурах постдилюційної ГДФ. Значно вищі показники видалення спостерігалися у FX CorDiax для:
- Сечовини (60 Да)
- β2-мікроглобуліна (11,8 кДа)
- Міоглобіна (17,2 кДа)
- Пролактина (22,9 кДа)
- α1-мікроглобуліна (33 кДа)
Автори дійшли висновку, що "... лікування пацієнтів за допомогою он-лайн гемодіафільтрації та діалізаторів FX CorDiax 60 замість FX 60 призводить до значного збільшення коефіцієнтів зниження молекул середнього розміру без клінічно значущих змін втрати альбуміну".
"... лікування пацієнтів за допомогою он-лайн гемодіафільтрації та діалізаторів FX CorDiax 60 замість FX 60 призводить до значного збільшення коефіцієнтів зниження молекул середнього розміру без клінічно значущих змін втрати альбуміну".
При лікуванні за допомогою постділюційного ГДФ, застосування діалізаторів FX CorDiax 100 призвело до значно більшого кліренсу β2-мікроглобуліну, ніж у діалізаторів FX 100 та Polyflux® 210H. Втрати альбуміну були низькими і подібними для всіх діалізаторів.4
Порівняння втрат альбуміну при постділюційному ГДФ лікуванні
(QB = 350 мл/хв, QD = 800 мл/хв, QS = 80 мл/хв)4
| Втрата альбуміну (г/4 год) | |
|---|---|
| FX CorDiax 100 | 1,74 ± 1,01 |
| FX 100 | 2,10 ± 1,00 |
| Polyflux® 21 OH | 1,31 ± 0,12 |
